Thus, for applicant who provides marketing approvals from MFDS, they can proceed the application ...

藥華藥宣布旗下新藥Besremi （INN: Ropeginterferon alfa-2b） 獲韓國食品藥物安全部（MFDS）核准上市許可，使用於真性紅血球增多症（PV），也是繼獲 ...

在韓國，第2 等級醫療器材上市前須向韓國醫療器材資訊與技術支持中心(Medical ... 效能、新適應症之醫材，則須由MFDS 進行安全與效能審查(Safety and Efficacy Re...

這項新藥於13日獲韓國食品藥物安全部（MFDS）核准上市許可，使用於PV病患的治療。 PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，疾病進程可能由血液濃稠、脾臟腫 ...

韩国食品药品管理局（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS）前身为韩国食品药品监督管理局，它负责食品，药品，医疗器械和化妆品的安全性，食品和制药工业发展， ...

在韩国，医疗器械是由食品药品安全部（MFDS）——也就是以前的韩国食品药品管理局（KFDA）负责监管的。 制造商必须遵守医疗器械法令的相关规定，并在进入韩国市场之前向 ...

韓國食品醫藥品安全處(Ministry of Food & Drug Safety, MFDS)位於五松(Osong)，其轄下醫療器材安全局(Medical Device Safety Bure...

... and livestock products Safety Management Certification Standard(HACCP) [MFDS notice 2020-15] ...